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科美东雅公司喜获三项药品批准文号
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2008-02-26    
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日前,科美东雅公司喜获乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、丙型肝炎病毒抗体,三项国家食品药品监督管理局批准文号。其中丙型肝炎病毒抗体批准文号的获得,标志着科美东雅公司的住院术前四项、输血四项产品已经全部具有生产销售资格,将为广大客户提供更加全面的服务。

 这三项国家食品药品监督管理局批准文号的获得,不但增强了科美东雅公司的产品组合,而且扩大了客户对产品的选择面,对公司今后的发展奠定了基础。

 又讯:近日,科美东雅公司收到卫生部临床检验中心对化学发光传染病试剂盒(HIVTPHCVHBsAg)的临床评估报告,结果显示试剂品质卓越,其灵敏度和特异性明显优于国内市场上被广泛认可的传染病酶免检测试剂。

 本次评估由卫生部临床检验中心免疫室对科美四项化学发光传染病试剂盒的操作方便程度、检测的准确性、试剂的灵敏度及特异性等进行了全面考评。其中,科美生物公司的化学发光艾滋病诊断试剂灵敏度和特异性指标均为100%,同时,其它三项无论在灵敏度还是在特异性方面也都表现出了非凡品质,优于酶免试剂。

    目前,科美东雅公司作为国内唯一拥有全部四项化学发光传染病试剂盒注册文号的生产厂家,卫生部临床检验中心的评估报告进一步表明科美东雅公司的产品质量经过了更多权威机构和专家的认可,可以广泛地进行临床应用并为使用者提供更可靠的实验结果。
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